软式内镜是否存在相关感染风险?
随着现代科学技术与相关学科的融合发展,内镜诊疗技术应运而生,内镜下的微创诊断和治疗理念逐渐被公众所了解并认可,开创了“超级内镜”的新时代。内镜逆行胰胆管造影(ERCP)、内镜黏膜下挖除术(ESE)、内镜下粘膜切除术(EMR)、内镜下粘膜下层剥离术(ESD)等诊疗技术的广泛开展,使得内镜微创治疗取代外科手术,让更多病患免除了传统手术之苦,重获新生。但在“超级内镜”的新时代下,相关的感染风险也随之显露出来!
Dirlam等全面评估了2005~2012年间发表的文献,内镜再处理存在缺陷被认为是“普遍问题”,暴露于污染内镜的患者超过33000例。
美国约翰霍普金斯大学研究显示(见下表),门诊手术中行内镜检查患者感染的风险比预期高出100倍。

2012年-2015年某医院ERCP手术患者共1660人,1743例次,相关感染情况见下表。

这些研究文献都表明内镜的感染风险比预估的风险高很多,内镜的相关感染传播风险一直处于被低估、不重视的地位!
美国一项关于软式内镜的视频检查研究
美国3所大型医疗医院(JCI)进行前瞻性、多地点观察性研究,选择经过完全再处理的45个内镜,包括结肠镜、胃镜、十二指肠镜、膀胱镜、输尿管镜、超声内镜、支气管镜、超声支气管镜等,采用管道镜进行视觉检查,同进采样进行微生物监测培养。


研究结果:水分可促进内镜中微生物生长和生物膜发育,在49%的内镜中检测到残留的水分,在71%的内镜样本中发现了微生物的生长,残留液体与较高的ATP水平和微生物生长有关。所有45个内镜中目测均观察到严重缺陷,包括变色、白色或黑色残留物、划痕,穿孔、通道内衬不完整、内镜里的碎屑、远端受损、插入管弯曲和通道凹陷等。

关于软式内镜的检测评估研究
利用医用管腔类器械电子内窥镜检测仪
医用器械检查带LED光源电子放大镜
在某医院对使用多年的内镜进行操作检测。


研究结果:水分可促进内镜中微生物生长和生物膜发育,在操作检测过程中检测管腔内部有残留的积液。还观察到严重缺陷,包括异物残留、连续划痕、丝状和片状纤维残留等。而内镜先端部则有污渍残留、喷嘴口胶粘剂退化、喷嘴口腐蚀老化变色、。常规目测无法满足实际监测需求和标准,借助先进的管道检测仪清晰的观察管道内部,填补监测盲区。

德国海德堡大学医院关于消毒剂对生物膜的抑制研究
当使用标准浓度和至少10分钟的暴露时间时,证明每种消毒剂对所有测试的泛耐药微生物都有效(包括XDR-鲍曼、铜绿、肺克、大肠、MRSA、VRE),但有生物膜存在状态下,没有消毒剂实现高于80%的代谢活性抑制率。

生物膜的存在使得高水平消毒难以杀灭表面的微生物,复杂表面的生物负荷和残留有机物的清洗失败导致了生物膜的产生,而正是它削弱了高水平消毒的效果 。
内镜再处理过程中,生物膜是大挑战。生物膜形成的初期是松散的,容易被清除掉。但随着细菌增殖和生物膜成熟,附着力将变得更强大,尤其是当生物膜表面干燥时,任何消毒剂、含酶洗液都无法发挥作用,若不及时更换内膜,必将造成感染隐患。
软式内镜再处理的未来走向

内镜再处理的过程
软式内镜是细菌感染传播的媒介,是一个特殊的易感体。因此必须严格遵守内镜再处理指南。
今后的走向:
1.改进内镜清洗质量检查方法,如对内部工作通道的视频检查(管道镜)(点击蓝字可链接详细资讯)、先进的成像技术(荧光染色)等。
2.寻找替代EtO或过氧乙酸的低温灭菌方法,最后能穿透生物膜(如过氧化氢和臭氧)。